Lipum AB (publ) a annoncé que l'étude clinique de phase 1 avec le candidat-médicament SOL-116 se déroule comme prévu. Après une quatrième escalade de dose, une évaluation de la sécurité a été menée et, comme prévu, les données montrent que le SOL-116 reste sûr et bien toléré. L'étude se poursuit donc comme prévu avec un niveau de dose plus élevé pour le cinquième groupe.

Le SOL-116 est développé pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques. L'étude est conçue comme une étude FIH (First In Human) en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo et comprend jusqu'à six groupes de doses de sujets sains. En outre, un groupe de patients souffrant d'arthrite rhumatoïde participera à l'étude.

L'objectif principal de l'étude est d'établir l'innocuité et la tolérabilité du SOL-116, et l'objectif secondaire est d'étudier sa pharmacocinétique. L'étude est une étude d'escalade de dose, et chaque sujet ne reçoit qu'une seule dose de SOL-116 (Single Ascending Dose, SAD). Après l'évaluation de la sécurité d'un groupe entier, la dose est progressivement augmentée pour chaque nouveau groupe inclus dans l'étude.