Lifecare ASA (LIFE) a annoncé que la société avait conclu le protocole de stérilisation pour les préparations de production, à mettre en œuvre dans la production automatisée de capteurs. L'organisation Lifecare travaille sur les préparatifs de la production automatisée après une production pilote réussie à la fin du premier trimestre. Une partie de ces préparatifs a également consisté à finaliser une procédure de stérilisation des capteurs, y compris la chimie avancée et l'électronique sensible.

Au début du développement du produit, la société a utilisé le rayonnement gamma comme méthode de stérilisation, ce qui s'est avéré coûteux et complexe d'un point de vue logistique. Lifecare a maintenant mis au point un protocole de stérilisation basé sur l'exposition de l'implant à la lumière UV et à l'ozone. Cette méthode est douce, rapide et très rentable par rapport aux autres méthodes de stérilisation.

- Cette méthode peut facilement être mise en œuvre dans la chaîne de production et être étendue à une production automatisée. La méthode consistant à combiner la lumière UV et l'ozone est éprouvée, rentable et ne prend que quelques minutes, explique Joacim Holter, PDG de Lifecare. Lifecare, en collaboration avec l'Université norvégienne des sciences de la vie (NMBU), a effectué des essais et des analyses, et peut donc certifier que la méthode répond aux normes élevées nécessaires pour les dispositifs médicaux.

La finalisation du protocole de stérilisation a également joué un rôle important dans les préparatifs des études de longévité prévues (vétérinaires), car le capteur électronique sera entièrement implanté sous la peau du patient. Dans les deux cas, l'implant doit être stérile pour ne pas provoquer d'infection ou d'irritation. Les spécifications requises par Lifecare pour la stérilisation ont toujours été claires pour cette partie importante de la production de capteurs.

Au cours du processus de stérilisation, Lifecare tient à ce que la chimie et l'électronique de pointe du capteur ne soient pas endommagées. C'est pourquoi nous avons consacré beaucoup de ressources pendant un certain temps pour trouver une méthode qui réponde aux exigences de la stérilisation et qui soit suffisamment douce pour le capteur. L'entreprise a testé plusieurs méthodes et les études montrent que la chaleur, la pression, les rayons gamma, les produits chimiques et les gaz ne peuvent pas être utilisés.