Leap Therapeutics, Inc. annonce la fin du recrutement de la partie C de l'étude Distinguish, contrôlée et randomisée, sur le DKN-01 pour le traitement des patients atteints de cancer gastrique
Le 02 janvier 2024 à 13:00
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Leap Therapeutics, Inc. a annoncé la fin du recrutement dans la partie C de l'étude contrôlée randomisée DisTinGuish évaluant DKN-01, l'anticorps anti-Dickkopf-1 (DKK1) de Leap, en combinaison avec le tislelizumab, l'anticorps anti-PD-1 de BeiGene, et la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer avancé de la jonction gastro-œsophagienne et d'un cancer gastrique. La partie C de l'étude DisTinGuish (NCT0436380) est une étude de phase 2, randomisée, ouverte et multicentrique de DKN-01 en association avec le tislelizumab et la chimiothérapie chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastro-œsophagien avancé en première ligne. La partie C a recruté 170 patients HER2-négatifs en première ligne.
Les patients ont été randomisés 1:1 pour évaluer DKN-01 en combinaison avec le tislelizumab et la chimiothérapie standard de soins (SOC), par rapport au tislelizumab et à la chimiothérapie SOC seuls. L'objectif principal est la survie sans progression (PFS) chez les patients DKK1-high et chez tous les patients. Les objectifs secondaires de la partie C comprennent la survie globale et le taux de réponse objective mesuré par RECIST v1.1 chez les patients DKK1-high et chez tous les patients.
Leap Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur le développement de thérapies ciblées et immuno-oncologiques. Son candidat clinique avancé, DKN-01, est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine Dickkopf-related protein 1 (DKK1). DKK1 est également un modulateur de la signalisation CKAP4/PI3K/AKT. DKN-01 est en cours de développement chez des patients atteints de cancers sophagastriques, gynécologiques et colorectaux. Son deuxième programme au stade clinique est FL-301, un anticorps monoclonal humanisé ciblant Claudin18.2, développé chez des patients atteints de cancer gastrique et pancréatique. Elle a également deux programmes d'anticorps précliniques, FL-302 et FL-501. FL-302 est un anticorps bispécifique Claudin18.2/CD137 (également connu sous le nom de 4-1BB) en cours de développement préclinique. FL-501 est un anticorps monoclonal en développement préclinique qui cible le facteur de croissance et de différenciation 15 (GDF15), une cytokine produite à des niveaux élevés en réponse à divers stress.
Leap Therapeutics, Inc. annonce la fin du recrutement de la partie C de l'étude Distinguish, contrôlée et randomisée, sur le DKN-01 pour le traitement des patients atteints de cancer gastrique
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