Kodiak Sciences Inc. a annoncé les principaux résultats de trois études de phase 3 portant sur le tedromère de tarcocimab, un nouveau conjugué d'anticorps biopolymère. L'étude DAYLIGHT était une étude randomisée, à double masque, contrôlée par un comparateur actif, évaluant l'efficacité et l'innocuité d'un schéma posologique de tarcocimab tedromer à haute intensité chez 557 sujets atteints de DMLA humide et n'ayant jamais reçu de traitement. L'étude DAYLIGHT a atteint le critère principal de gains d'acuité visuelle non inférieurs pour le tarcocimab administré mensuellement par rapport à l'aflibercept administré toutes les 8 semaines après 3 doses de charge mensuelles.

Le tarcocimab a été sûr et bien toléré dans l'étude, avec un faible taux d'inflammation intraoculaire. Les études GLEAM et GLIMMER sont des études de conception identique, randomisées, en double aveugle, contrôlées par un comparateur actif, qui évaluent l'efficacité, la durabilité et la sécurité du tedromer tarcocimab chez 460 et 457 sujets naïfs de traitement atteints d'OMD, respectivement. Bien que des proportions élevées de patients suivant des intervalles de traitement significativement plus longs aient été observées avec le tarcocimab, avec la moitié des patients suivant un traitement toutes les 24 semaines au moment du critère principal, les études GLEAM et GLIMMER n'ont pas atteint leur critère principal d'efficacité, qui était de montrer des gains d'acuité visuelle non inférieurs pour le tarcocimab administré toutes les 8 à 24 semaines après 3 doses de charge mensuelles, par rapport à l'aflibercept administré toutes les 8 semaines après 5 doses de charge mensuelles.

Une augmentation inattendue des cataractes a été observée au fil du temps dans les groupes tarcocimab des études GLEAM et GLIMMER, et l'évaluation initiale de Kodiak suggère que cela a contribué de manière significative à l'échec de chaque étude. Dans l'étude DAYLIGHT, aucun déséquilibre dans les cataractes n'a été observé entre les patients atteints de DMLA humide recevant du tarcocimab ou de l'aflibercept tout au long de la période d'étude d'un an, malgré le schéma posologique mensuel intensif du tarcocimab. Sur la base de ces données, et malgré un potentiel important, Kodiak a pris la décision commerciale d'arrêter le développement du tarcocimab.