Genor Biopharma Holdings Limited a annoncé que son GB261,anticorps bispécifique CD20/CD3, a reçu l'approbation de l'administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour les essais cliniques de phase I/II. Cet essai clinique a été accepté par le centre d'évaluation des médicaments (CDE) de la NMPA le 18 mars 2022 pour le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL) récidivant ou réfractaire et de leucémie lymphocytaire chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille (CLL/SLL). Le GB261 de la société (un Engageur de cellules T CD20/CD3 bispécifique novateur et innovant) a été administré avec succès au premier patient du premier essai clinique sur l'homme (FIH) en Australie en octobre 2021.

À propos de GB261 (CD20/CD3, BsAb) GB261 est le premier engageur de cellules T ayant une affinité ultra-faible pour lier CD3 et possédant des fonctions Fc (ADCC et CDC). GB261 inhibe significativement la prolifération des cellules cancéreuses résistantes au rituximab dans les tests in vitro et les modèles in vivo. Ainsi, le GB261 est un anticorps thérapeutique bispécifique très puissant pour les malignités des cellules B.

Il a le potentiel pour être un meilleur et plus sûr engageur de cellules T avec des avantages compétitifs par rapport aux autres agents CD3/CD20.