Isofol Medical AB (publ) a annoncé les résultats de deux études précliniques qui confirment la relation dose-réponse pour l'arfolitixorine. Ces données positives renforcent l'hypothèse qui sous-tend la conception de l'étude clinique de phase Ib/II chez des patients atteints de cancer colorectal qu'Isofol prévoit de mener en collaboration avec l'un des plus grands hôpitaux universitaires d'Europe, la Charité ? Universitätsmedizin Berlin.

Les études précliniques ont été menées par Oncosyne AS en collaboration avec l'hôpital universitaire d'Akershus à Oslo et au laboratoire d'oncologie chirurgicale (SOL) de l'hôpital universitaire Sahlgrenska à Göteborg. Les deux études montrent que l'augmentation des doses d'arfolitixorine en association avec le 5-FU conduit à une efficacité significativement plus élevée. Les études ont également examiné l'ajout de PLP (la forme active de la vitamine B6) et, avec les méthodes d'analyse appliquées, aucune n'a trouvé d'efficacité additive en combinaison avec l'arfolitixorine.

Les résultats de l'étude menée par SOL montrent en outre que l'augmentation des doses du produit de comparaison, la leucovorine, en association avec le 5-FU n'entraîne pas une plus grande efficacité, contrairement à la relation dose-réponse claire de l'arfolitixorine. Ceci indique que les différences entre l'arfolitixorine et la leucovorine peuvent être amplifiées à un niveau de dose plus élevé. Ces études précliniques confirment les résultats précédents et apportent ainsi un soutien supplémentaire à la stratégie d'Isofol qui consiste à mener une étude clinique avec un schéma posologique optimisé d'arfolitixorine, où des doses plus élevées que celles utilisées dans l'étude de phase III AGENT sont testées.

L'étude de phase Ib/II avec l'arfolitixorine sera menée en collaboration avec la Charité ? Universitätsmedizin Berlin et la clinique d'hématologie, d'oncologie et d'immunologie des tumeurs (CCM) sous la direction du Prof. Dr. med. Sebastian Stintzing.