Inventiva : publication de résultats d'étude dans le NEJM
Le 21 octobre 2021 à 15:35
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Inventiva annonce la publication des résultats de l'étude clinique de phase IIb NATIVE (NAsh Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant lanifibranor pour le traitement de la NASH (stéatohépatite non alcoolique) par The New England Journal of Medicine (NEJM).
Dans cette étude, lanifibranor avait atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires, incluant la résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose et l'amélioration de la fibrose hépatique sans aggravation de la NASH, rappelle la société.
L'étude clinique pivot de phase III NATiV31 avec lanifibranor dans la NASH est actuellement en cours suite à l'ouverture des premiers sites cliniques et le début du screening des patients aux Etats-Unis. Ses résultats principaux sont prévus au second semestre 2024.
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Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.