IMPLANET reçoit l'autorisation de la FDA pour son nouveau système de fixation hybride Jazz Spinal System ?
Le 13 mai 2024 à 18:00
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IMPLANET a annoncé l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour son nouveau système de fixation hybride Jazz Spinal System ? Fruit du partenariat technologique établi en novembre 2022 entre IMPLANET et Sanyou Medical, ce tout nouveau et unique système de fixation hybride Jazz Spinal System ? englobe l'ensemble de l'expertise technologique et des capacités de R&D des deux groupes.
Il propose une solution complète de vis pédiculaires, associée à la gamme d'implants de Band la plus pertinente du marché, JAZZ®. Jazz Spinal System ? intègre les derniers développements et innovations en matière de chirurgie rachidienne, y compris un système complet pour le traitement des déformations pédiatriques ainsi qu'une gamme complète de solutions pour le traitement des pathologies rachidiennes chez l'adulte, y compris les approches mini-invasives.
Conçu pour la chirurgie ouverte traditionnelle de la colonne thoraco-lombaire et pour la fixation percutanée mini-invasive, ce système innovant répond également aux besoins des chirurgiens qui traitent des déformations complexes.
Implanet SA est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants et de dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie orthopédique. Les produits du groupe comprennent des prothèses du genou, des systèmes de fixation rachidiens, des cages intersomatiques, des tiges, des fils de suture, des vis, des ancres, etc. Le CA par domaine d'activité se répartit comme suit :
- chirurgie du rachis (94,9%) ;
- chirurgie du genou et arthroscopie (1%).
Le solde du CA (4,1%) concerne l'activité de distribution d'équipements médicaux.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (47,1%), Europe-Moyen Orient-Afrique (14,3%), Etats-Unis (18,5%) et autres (20,1%).