Immutep Limited présente une mise à jour du développement clinique de son produit candidat activateur de cellules présentatrices d'antigènes (CPA) LAG-3 de première classe, l'eftilagimod alpha ("efti"). Mises à jour sur le développement clinique avancé de l'efti : Pathway dans le cancer du poumon (combinaison anti-PD-1 avec ou sans chimio) : Immutep donne la priorité au NSCLC 1L en termes de stratégie clinique de stade avancé, sur la base de données convaincantes, associées à l'importante opportunité de marché et au besoin toujours élevé et non satisfait d'options plus durables et tolérables. En combinaison avec le médicament le plus vendu en oncologie, Keytruda®, l'efti a donné de bons résultats, en particulier chez les patients connus pour répondre de manière moins qu'optimale/sub-optimale au traitement anti-PD-1 (par exemple, les patients présentant des niveaux d'expression PD-L1 négatifs ou faibles).

Les prochaines étapes d'Immutep dans le NSCLC seront déterminées par la maturation des données de TACTI- 002, avec des données supplémentaires attendues au quatrième trimestre 2022 et les réactions des autorités réglementaires. Les premiers résultats de l'essai INSIGHT-003 en cours d'Immutep, qui évalue l'efti en association avec un traitement anti-PD-1 et une chimiothérapie, sont également attendus au quatrième trimestre 2022. Ces résultats pourraient contribuer à éclairer davantage la conception de l'essai de stade avancé dans le NSCLC 1L.

Voie d'accès dans le cancer de la tête et du cou (combinaison anti-PD-1) : Actuellement, 47/154 patients (environ 30%) ont été recrutés dans l'essai randomisé de phase IIb TACTI-003 d'Immutep en cours dans le HNSCC 1L. Le recrutement s'accélère car d'autres sites ont été activés. L'essai est mené en collaboration avec Merck & Co.

Inc, Rahway, NJ, USA (connu sous le nom de "MSD" en dehors des États-Unis et du Canada). Efti dans le HNSCC 1L a reçu la désignation Fast Track de la FDA, ce qui permet à Immutep d'avoir accès à des réunions et des communications plus fréquentes avec la FDA, et permet potentiellement la révision continue d'une demande de licence biologique. En outre, la désignation Fast Track peut permettre une approbation accélérée et une revue prioritaire si les critères pertinents sont remplis, pour l'efti dans le HNSCC.

Voie d'accès dans le cancer du sein (combinaison de chimio) : Immutep poursuivra les préparatifs pour le développement clinique futur dans le MBC, y compris l'engagement avec les régulateurs, les organisations de recherche sous contrat et d'autres parties prenantes, qui progressent tous. Efti a montré des données cliniques encourageantes en combinaison avec la chimiothérapie dans cette indication, y compris des améliorations statistiquement significatives de la survie globale (OS) dans plusieurs sous-groupes prédéfinis. En tant que tel, le MBC reste une opportunité intéressante pour l'efti.

À terme, Immutep visera à obtenir l'autorisation de mise sur le marché de l'efti dans de multiples indications, ce qui positionnera fortement la société, ou un partenaire potentiel, pour exploiter pleinement le potentiel irrésistible de ce candidat clinique unique pour aider un large éventail de patients atteints de cancer. En plus du programme de développement actuel d'Immutep, la société est également engagée dans des discussions avec un certain nombre de parties externes pour tester l'efti dans de nouveaux contextes. L'expansion des contextes cliniques permettra d'explorer davantage le potentiel de l'efti et d'accroître sa valeur.

Un premier exemple est la nouvelle étude de phase II récemment annoncée à l'initiative des investigateurs dans le sarcome des tissus mous avec l'efti en association avec le pembrolizumab et la radiothérapie dans le cadre néoadjuvant. La société espère avoir d'autres mises à jour concernant ces nouveaux paramètres potentiels dans les semaines à venir. Si l'on tient compte de l'expansion prévue du programme, Immutep reste bien financé avec ~80 millions de dollars en espèces au 30 juin 2022, ce qui lui donne une marge de manœuvre jusqu'au début de l'année 2024.