ImmunoGen, Inc. a annoncé les résultats d'une analyse des résultats rapportés par les patients (PROs) avec le mirvetuximab soravtansine (mirvetuximab) par rapport à la chimiothérapie dans l'étude randomisée de phase 3 FORWARD I dans le cancer de l'ovaire résistant au platine. La société a également annoncé des analyses de pharmacocinétique (PK) de population et de réponse à l'exposition (ER) à travers plusieurs essais cliniques évaluant le mirvetuximab en monothérapie dans le cancer de l'ovaire à récepteurs folates alpha (FRa) positifs. Ces résultats seront mis en évidence dans trois posters au Congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Paris, France.

L'essai de phase 3 FORWARD I a recruté 366 patients qui ont été randomisés 2:1 pour recevoir soit le mirvetuximab, soit la chimiothérapie à agent unique choisie par le médecin (doxorubicine liposomale pégylée, topotécan ou paclitaxel hebdomadaire). Les patientes éligibles ont été diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire résistant au platine qui exprime des niveaux moyens ou élevés de FRa et ont été traitées avec jusqu'à trois régimes antérieurs. Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (SSP), qui a été évaluée dans l'ensemble de la population de l'étude et dans le sous-ensemble de patientes présentant une forte expression de FRa.

Les patients ont rempli des évaluations PRO lors de la sélection, au jour 1 du cycle 1, toutes les 9 semaines par la suite (±1 semaine) jusqu'à la progression de la maladie, et lors de la visite de fin de traitement. Une analyse de l'ER a été menée sur trois études - l'essai de phase 1 IMGN853-0401, l'essai de phase 3 FORWARD I et l'essai de phase 3 SORAYA - afin de comprendre la relation entre l'exposition au mirvetuximab en monothérapie et les réponses d'efficacité et de sécurité observées chez les patients atteints de tumeurs FRa-positives. Tant l'efficacité, en termes de taux de réponse objective (ORR) et de PFS, que les événements indésirables (AE) oculaires étaient plus élevés avec une exposition accrue au mirvetuximab.

Ces données soulignent l'importance du respect des recommandations de dosage du mirvetuximab dans la pratique clinique.