Icosavax, Inc. a annoncé des résultats intermédiaires positifs de son essai clinique de phase 2 d'IVX-A12 contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et le métapneumovirus humain (hMPV) chez les personnes âgées. L'essai clinique de phase 2 en cours sur IVX-A12 est un essai multicentrique randomisé, en aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité d'une dose unique du vaccin VLP combiné VRS et hMPV IVX-A12, avec ou sans l'adjuvant MF59® (MF59), propriété de CSL Seqirus.

L'essai a porté sur 264 personnes âgées en bonne santé, âgées de 60 à 85 ans, dont 241 sujets ont pu être évalués sur le plan de l'immunogénicité. Les sujets ont reçu une dose unique d'IVX-A12 à la dose combinée de 300 µg (150 µg de VLP RSV (IVX-121) et 150 µg de VLP hMPV (IVX-241)), avec ou sans MF59, ou un placebo. Les données provisoires de sécurité et d'immunogénicité de cet essai étaient généralement cohérentes avec les données de phase 1 précédemment rapportées pour IVX-A12.

Sécurité : IVX-A12 a été généralement bien toléré dans les deux groupes de dosage. Les effets indésirables (EI) locaux et systémiques sollicités, recueillis dans les sept jours suivant la vaccination, étaient généralement légers à modérés, sans effets graves. Aucun cas de fièvre n'a été signalé, quel que soit le groupe.

Pour IVX-A12 sans adjuvant, la proportion de sujets ayant présenté un EI systémique dans les sept jours était de 32 %, ce qui est similaire au placebo (36 %). Les EI locaux et systémiques les plus fréquents étaient la sensibilité au point d'injection, la douleur au point d'injection et la myalgie. Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves (EIG) liés au vaccin, d'événements cliniques ou d'EI d'intérêt particulier (IESA), ni d'EI ayant entraîné l'arrêt du traitement.

Immunogénicité : IVX-A12 a induit des réponses immunitaires robustes contre le VRS et le VPH au jour 28 pour les deux formulations avec et sans adjuvant. Pour IVX-A12 sans adjuvant : IVX-A12 a induit des moyennes géométriques des titres d'anticorps neutralisants (nAbs) contre le VRS-A d'environ 12 200 UI/mL contre environ 2 000 UI/mL pour le placebo au jour 28. IVX-A12 a induit des TGM dans les titres d'anticorps neutralisants du VRS-B d'environ 5 500 UI/mL par rapport à environ 1 300 UI/mL pour le placebo au jour 28.

IVX-A12 a induit des TGM dans les anticorps anti-VPH-A d'environ 1 600 unités de dosage/mL contre environ 400 unités de dosage/mL pour le placebo au jour 28. IVX-A12 a induit des TGM dans les nAbs hMPV-B d'environ 15 300 unités de dosage/mL par rapport à environ 6 700 unités de dosage/mL pour le placebo au jour 28. Il n'existe pas d'unités internationales standardisées dans le domaine de l'hMPV.