Humanigen, Inc. fournit des mises à jour réglementaires sur le lenzilumab
Le 30 juin 2022 à 14:24
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Humanigen, Inc. a fourni les mises à jour réglementaires suivantes sur le lenzilumab : Le lenzilumab dans COVID-19 : Le 30 juin 2022, la société a publié un communiqué de presse confirmant que la société avait reçu un avis de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (“NIAID㝄 ;) selon lequel elle avait terminé le verrouillage de la base de données pour son essai Big Effect sur le lenzilumab (“BET-B” ;) mené en collaboration avec le partenariat public-privé Accelerating COVID-19 Therapeutic Innovations and Vaccines-5 (“ACTIV-5” ;) des National Institutes of Health (“NIH” ;). La société s'attend à recevoir les premiers résultats du NIH/NIAID en juillet. Lenzilumab dans les cellules T récepteurs d'antigènes chimériques (“CAR-T” ;) L'étude de la Société visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lenzilumab associé à deux thérapies CAR-T approuvées par la FDA dans les lymphomes non hodgkiniens, connue sous le nom de SHIELD, devrait maintenant doser son premier patient au troisième trimestre 2022.
SHIELD étudiera le lenzilumab pour la prévention des toxicités liées aux thérapies CAR-T, notamment la neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (“ICANS” ;) et le syndrome de libération de cytokines (“CRS” ;). Lenzilumab dans la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (“aGvHD” ;): L'étude du lenzilumab en tant que compagnon d'une thérapie par cellules souches hématopoïétiques allogéniques (“HSCT” ;) pour les patients atteints de cancers hématologiques afin de prévenir/traiter l'aGvHD menée par le partenariat IMPACT au Royaume-Uni, connue sous le nom d'étude RATinG, devrait maintenant doser son premier patient au troisième trimestre de 2022.
Humanigen, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société développe son portefeuille d'anticorps monoclonaux anti-inflammatoires et immuno-oncologiques brevetés Humaneered. Sa plateforme technologique Humaneered est une méthode de conversion d'anticorps existants (généralement murins) en anticorps humains de haute affinité conçus pour un usage thérapeutique, en particulier pour les maladies aiguës et chroniques. Son produit candidat, le lenzilumab, et son autre produit candidat, l'ifabotuzumab (iFab), sont des anticorps monoclonaux développés par Humaneered. Le lenzilumab est utilisé comme traitement de la leucémie myélomonocytaire chronique, pour la prévention de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte et comme compagnon prophylactique de certains programmes de thérapie par récepteur antigénique chimérique (CAR-T). La société a développé des cibles ou des anticorps de recherche, généralement auprès d'institutions académiques, ou en a obtenu la licence, puis a appliqué sa technologie Humaneered pour les optimiser.
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