Indica Labs et Hamamatsu Photonics K.K ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré à Indica Labs une autorisation 510(k) pour HALO AP Dx, une plateforme de pathologie numérique d'entreprise. HALO AP Dx est indiqué pour le diagnostic primaire des lames de pathologie chirurgicale préparées à partir de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) scannés par le scanner de lames NanoZoomer S360MD. Cette autorisation 510(k) de la FDA s'inscrit dans le cadre d'un partenariat établi entre Indica Labs et Hamamatsu Photonics K.K. HALO AP est une plateforme de pathologie numérique centrée sur le cas qui est déployée dans le monde entier et qui a transformé la façon dont les pathologistes et les chercheurs analysent, gèrent et utilisent les images de pathologie numérique grâce à sa suite complète d'outils et de fonctionnalités permettant une évaluation, une gestion et une collaboration efficaces et précises des images.

Les scanners HALO AP® et Hamamatsu NanoZoomer Slide sont déjà utilisés conjointement par plusieurs institutions et centres aux États-Unis à des fins de recherche, et dans l'Union européenne et au Royaume-Uni pour des applications cliniques. Aux États-Unis, Indica Labs continuera à proposer HALO AP® pour les applications de recherche uniquement, et proposera désormais également HALO AP Dx pour le diagnostic primaire des lames de pathologie chirurgicale préparées à partir de tissus FFPE. Le système de scanner de lames NanoZoomer S360MD est une solution de pathologie numérique conçue par des experts qui affiche les images et fournit des outils de gestion d'images et aide les pathologistes qualifiés à examiner et à interpréter les images numériques des lames de pathologie chirurgicale préparées à partir de tissus FFPE.