Halozyme Therapeutics, Inc. a annoncé que Bristol Myers Squibb (BMS) a fait état de résultats préliminaires positifs de l'essai de phase 3 CheckMate-67T évaluant une formulation sous-cutanée (SC) d'Opdivo (nivolumab) avec ENHANZE chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) avancé ou métastatique ayant reçu un traitement systémique antérieur. L'étude a satisfait à ses critères d'évaluation pharmacocinétiques coprimaires et à son critère d'évaluation secondaire clé. Faits saillants des données de CheckMate-67T : Les critères d'évaluation coprimaires ont été atteints ; l'étude a démontré la non-infériorité de Cavgd28 (concentration sérique moyenne d'Opdivo sur 28 jours) et de Cminss (concentration sérique minimale à l'état d'équilibre) par rapport à Opdivo administré par voie intraveineuse (IV).

Le nivolumab sous-cutané a montré une non-infériorité du taux de réponse objective (ORR) par Blinded Independent Central Review (BICR) par rapport à l'Opdivo intraveineux, un critère d'évaluation secondaire clé. Le profil d'innocuité du nivolumab administré par voie sous-cutanée était comparable à celui de l'Opdivo administré par voie intraveineuse.

Ayant touché plus de 700 000 vies de patients en post-commercialisation dans cinq produits commercialisés sur plus de 100 marchés mondiaux, Halozyme a accordé des licences pour sa technologie ENHANZE à des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan, notamment Roche, Takeda, Pfizer, AbbVie, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, Alexion, argenx, Horizon Therapeutics, ViiV Healthcare et Chugai Pharmaceutical. Halozyme développe, fabrique et commercialise également, pour elle-même ou avec des partenaires, des combinaisons médicamenteuses utilisant sa technologie avancée d'auto-injecteur, conçues pour offrir des avantages commerciaux ou fonctionnels tels que l'amélioration de la commodité et de la tolérabilité, ainsi que l'amélioration du confort et de l'adhésion du patient. La société dispose d'un portefeuille commercial de produits brevetés, dont XYOSTED et TLANDO, ainsi que de produits commerciaux en partenariat et de programmes de développement de produits en cours avec plusieurs sociétés pharmaceutiques, dont Teva Pharmaceutical et Idorsia Pharmaceuticals.

Halozyme a son siège à San Diego, en Californie, et des bureaux à Ewing, dans le New Jersey, et à Minnetonka, dans le Minnesota. C'est également à Minnetonka que se trouve son centre d'exploitation.