Guerbet : feu vert de la FDA à un site pour le Lipiodol.
Le 19 février 2014 à 18:25
Par
Partager
Guerbet annonce que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau site de production pharmaceutique pour Lipiodol (esters éthyliques d'acides gras iodés de l'huile d'oeillette) en solution injectable, au Canada.
Lipiodol est commercialisé, sous licence, aux États-Unis depuis 1954. Guerbet est devenu titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en mai 2010 et travaille depuis, en étroite collaboration avec la FDA, dans le but d'assurer un approvisionnement sans contrainte pour les patients américains.
Depuis mai 2010, Guerbet a pu maintenir, en accord avec la FDA, un programme d'importation temporaire de Lipiodol sur le marché américain.
Guerbet prévoit d'effectuer la transition de son programme d'importation temporaire dès que le site de production récemment approuvé sera en mesure de livrer le produit sur le marché américain.
Copyright (c) 2014 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Guerbet figure parmi les leaders européens de la fabrication et de la commercialisation de produits de contraste destinés à l'imagerie médicale. Les produits du groupe permettent de visualiser les différents organes, les systèmes lymphatiques et vasculaires du corps humain en les rendant opaques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pour imagerie par rayons X (55,4%) ;
- produits pour IRM (32,7%) ;
- autres (11,9%) : produits de contraste destinés notamment aux échographies et à la médecine nucléaire, et produits de chimie fine.
A fin 2023, le groupe dispose de 8 sites de production implantés en France (4), aux Etats-Unis (2), en Irlande et au Brésil.
39,7% du CA est réalisé en Europe.