PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Genfit (>> Genfit) a annoncé mardi qu'elle allait commencer "dans les semaines à venir" une étude clinique sur sa molécule elafibranor dans la stéatohépatite non-alcoolique, ou NASH, auprès de patients âgés de 8 à 17 ans aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) ayant donné son accord au plan initial d'étude pédiatrique. 


  "La NASH pédiatrique est devenue une préoccupation croissante chez les hépatologues et gastroentérologues à travers le monde. L'augmentation spectaculaire de la prévalence de la NAFLD est une conséquence directe de l'augmentation de l'obésité pédiatrique. Les enfants obèses ou en surpoids, pré-diabétiques, insulinorésistants, et les enfants de certaines origines ethniques sont particulièrement prédisposés", a expliqué le docteur Joel Lavine, chef du service de gastroentérologie, hépatologie et nutrition pédiatrique du NY Presbytarian Children's Hospital and Columbia University, qui dirigera l'étude, cité dans un communiqué de l'entreprise. 


  "Nous espérons obtenir des preuves claires du potentiel de la molécule pour répondre aux besoins de cette population très particulière", a ajouté le docteur Sophie Mégnien, directeur médical de Genfit. 


  L'entreprise lilloise a rappelé que l'Agence européenne du médicament (EMA) a elle aussi donné son aval au plan d'investigation pédiatrique d'élafibranor, selon des modalités équivalentes. 


  -Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93 ; (gbayre@agefi.fr) ; ed : LLL 
Valeurs citées dans l'article : Genfit