NewAmsterdam Pharma Company N.V. a fourni des informations financières pour le premier trimestre clos le 31 mars 2023. La société a plus de 1 700 patients randomisés dans BROADWAY et plus de 3 400 patients randomisés dans PREVAIL et prévoit de terminer le recrutement au milieu de l'année 2023 et au premier trimestre 2024, respectivement. La société estime que le fort recrutement ont vu dans chaque essai clinique, à un moment où les patients et les enquêteurs ont l'option d'essais cliniques similaires utilisant des médicaments injectables, reflète l'important besoin non satisfait d'un traitement oral puissant qui peut être utilisé en complément d'un traitement par statine maximalement toléré pour aider les patients à atteindre les niveaux cibles de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (DL-C).

Le Dr Davidson a poursuivi en indiquant que la société prévoyait d'annoncer les résultats de plusieurs essais de phase 2 dans les mois à venir. Mises à jour du développement clinique : NewAmsterdam développe l'obicetrapib, un inhibiteur de CETP oral, à faible dose et à prise unique quotidienne, en tant que thérapie préférée de réduction du LDL-C à utiliser en complément d'un traitement maximal par statines pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires à haut risque. La société mène actuellement trois essais cliniques pivots de phase 3 sur l'obicétrapib : BROADWAY, qui évalue l'effet de l'obicétrapib sur les niveaux de LDL-C chez les patients atteints de HeFH en complément d'un traitement hypolipidémiant maximalement toléré ; BROADWAY, qui évalue les effets de l'obicétrapib en complément d'un traitement hypolipidémiant maximalement toléré chez les patients atteints de HeFH et/ou d'une maladie cardiovasculaire athérosclérotique établie.

NewAmsterdam évalue également l'obicétrapib dans un essai clinique de phase 2a chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce et présentant au moins une copie de la mutation de l'apolipoprotéine E4. Prochaines étapes potentielles : NewAmsterdam prévoit actuellement de franchir les étapes suivantes : Présenter les données complètes de l'essai clinique de phase 2 ROSE2 testant la combinaison de l'obicétrapib et de l'ézétimibe lors des sessions scientifiques de la NLA, du 1er au 4 juin 2023 à Atlanta, GA.