Fortress Biotech, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre d'une étude de phase 2 multicentrique, contrôlée par placebo et randomisée de Triplex, un vaccin pour le contrôle du cytomégalovirus (?CMV ?), chez des patients subissant une transplantation hépatique. L'essai est financé par une subvention de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses des Instituts nationaux de la santé ("NIH/NIAID") à l'Université de Washington à Seattle. Cette subvention s'élève à ce jour à 9 millions de dollars et devrait être complétée par 12 millions de dollars supplémentaires au cours des quatre prochaines années pour soutenir l'essai clinique de phase 2.

L'essai sera mené dans un maximum de 20 centres de transplantation reconnus au niveau national aux États-Unis. Triplex a été initialement développé par City of Hope, une organisation de recherche et de traitement du cancer de renommée mondiale, et a fait l'objet d'une licence exclusive accordée à Helocyte. COLT est un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, mené auprès de 416 receveurs potentiels de greffes de foie séronégatifs pour le CMV, afin de déterminer l'innocuité et l'efficacité de deux doses de Triplex, un vaccin CMV vectorisé Modified Vaccinia Ankara, administré à des participants qui devraient recevoir une greffe dans un délai de un à douze mois après l'inscription à l'étude.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de la vaccination par Triplex avant la transplantation sur la durée du traitement antiviral contre le CMV dans les 100 premiers jours suivant la transplantation chez les transplantés hépatiques séronégatifs pour le CMV dont le donneur de foie est séropositif pour le CMV. Les critères d'évaluation secondaires concernent le développement de la maladie à CMV dans les six mois suivant la transplantation ainsi que le délai d'apparition de la maladie.