FluoGuide A/S a annoncé que les premiers résultats de l'essai de phase IIa de son produit phare FG001 pour guider la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, confirmant une efficacité et une sécurité positives, ont été présentés à la conférence 2023 de l'International Academy of Oral Oncology (IAOO) à Incheon, en Corée du Sud. L'essai exploratoire de phase lla, ouvert, monocentrique et non randomisé, a étudié l'effet du FG001 pour guider la chirurgie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (carcinomes épidermoïdes oraux et oropharyngés ? OPSCC).

L'objectif était d'obtenir une preuve de concept dans cette indication pour la plateforme technologique uPAR utilisée pour guider l'ablation chirurgicale du cancer. Les données de l'essai seront précieuses pour guider le développement ultérieur de FG001 dans le cancer de la tête et du cou, y compris les avantages cliniques potentiels. Les principaux résultats sont les suivants : 4 patients ont reçu 4 mg, 8 patients ont reçu 16 mg et 4 patients ont reçu 36 mg.

Le cancer s'est allumé chez tous les patients, avec un rapport tumeur/bruit de fond (TBR) pertinent. Sécurité : Aucun événement indésirable grave ou lié au médicament n'a été signalé. Plusieurs applications pour un bénéfice clinique potentiel ont été supposées et seront explorées dans d'autres essais.