Faron Pharmaceuticals Oy a annoncé de nouvelles données positives issues de l'étude de phase I/II BEXMAB de la société. Un autre patient ayant obtenu une réponse partielle a subi une transplantation de cellules souches allogéniques qui pourrait être curative. Aucun événement indésirable (EI) ou événement indésirable grave (EIG) de grade 3 ou plus lié au bexmarilimab n'a été observé dans la deuxième cohorte de dosage et le recrutement dans la troisième cohorte (6mg/kg) est en cours.

La première cohorte de triplets (1mg/kg + azacytidine + venetoclax) a été bien tolérée ainsi que la deuxième cohorte (3mg/kg + azacytidine + venetoclax). D'autres résultats d'efficacité pour toutes les cohortes sont attendus dans les mois à venir. La société prévoit de demander l'avis de la FDA au cours du troisième trimestre 2023 en vue d'une éventuelle soumission d'une demande de licence de produit biologique (BLA).

L'objectif principal de l'étude BEXMAB (ClinicalTrials.gov : NCT05428969) est de déterminer la sécurité et la tolérabilité du bexmarilimab en association avec le traitement SoC (azacytidine et venetoclax) et d'identifier la dose recommandée pour la phase II. Les objectifs secondaires comprennent la caractérisation de l'efficacité préliminaire ainsi que le profil pharmacocinétique du bexmarilimab en combinaison avec le traitement SoC et l'évaluation de son immunogénicité. Le ciblage direct de CLEVER-1 pourrait limiter la capacité de réplication des cellules cancéreuses, augmenter la présentation de l'antigène, déclencher une réponse immunitaire et permettre aux traitements actuels d'être plus efficaces.

CLEVER-1 est fortement exprimé dans la LMA et le SMD et est associé à la résistance aux traitements, à l'activation limitée des cellules T et à de mauvais résultats.