Evolus, Inc. a annoncé les résultats de l'étude clinique de phase 2 évaluant la dose " extra-forte " de 40U pour une durée prolongée de Jeuveau® (praulbot). (prabotulinumtoxinA-xvfs), la seule neurotoxine dédiée exclusivement à l'esthétique. Les données finales ont été présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society for Dermatologic Surgery (ASDS), le 3 novembre 2023 à Chicago, et ont démontré une durée de 26 semaines, ou 6 mois, avec la dose extra-forte de 40U à travers de multiples mesures.

Dans l'étude de phase 2, la formulation "extra-forte" utilisant 40U de Jeuveau® a été comparée à des contrôles actifs, les 20U approuvés de Jeuveau® et 20U de Botox®, en examinant les lignes glabellaires au froncement maximal en utilisant l'échelle validée des lignes glabellaires en 4 points (GLS). Les résultats ont démontré une durée de 26 semaines, ou 6 mois, pour les multiples paramètres présentés, y compris le temps nécessaire pour que les patients reviennent à leur score GLS de base après leur traitement, la durée de l'effet pour un patient avec une amélioration GLS d'au moins un point, et le temps nécessaire pour qu'un patient revienne à son niveau de base en utilisant l'échelle d'amélioration globale de l'esthétique.

Le profil des effets indésirables était similaire dans les trois groupes et, dans l'ensemble, 88,9 % des effets indésirables ont été considérés comme légers et il n'y a pas eu d'effets indésirables graves. Jeuveau® est approuvé pour l'amélioration temporaire de l'apparence des lignes verticales modérées à sévères entre les sourcils au moment du froncement maximal des sourcils (lignes glabellaires) chez les adultes de moins de 65 ans. Dans le cadre du programme clinique TRANSPARENCY de la société, il a été cliniquement prouvé que Jeuveau® améliorait temporairement les rides glabellaires modérées à sévères ou " 11 " chez l'adulte et a fait l'objet de l'étude pivot la plus importante comparée au BOTOX®.

La vente du produit est autorisée aux États-Unis sous la marque Jeuveau®, en Europe et au Canada sous la marque Nuceiva®, et a reçu l'approbation réglementaire en Australie en janvier 2023.