Elicera Therapeutics AB (publ) a annoncé qu'elle a soumis une demande d'essai clinique (CTA) à l'Agence suédoise des produits médicaux et au Comité d'éthique' pour évaluer sa thérapie à cellules T CAR, ELC-301, dans le traitement du lymphome à cellules B. L'étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une dose de cellules CAR T dirigées par CD20, armées de propriétés d'activation immunitaire bystander, en utilisant la plateforme iTANK, chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes et/ou réfractaires, en étudiant la tolérance, la toxicité, les effets biologiques et les réponses anti-tumorales. Le plan d'étude propose de mener l'étude en deux étapes : une étape d'escalade de dose pour minimiser le risque d'effets secondaires graves et identifier la dose d'essai appropriée, suivie du traitement des patients restants avec la dose maximale tolérable. De plus amples informations sur la conception de l'étude seront présentées dès l'approbation de la CTA.
Le candidat-médicament d'Elicera, ELC-301, constitue une thérapie par cellules CAR T de quatrième génération qui cible l'antigène CD20 qui, comme le CD19, est exprimé sur toutes les cellules de lymphome à cellule B. ELC-301 est armé de la plateforme technologique iTANK d'Elicera pour susciter un double mode d'action et une large attaque contre le cancer en activant également les cellules T tueuses des patients contre l'ensemble des cibles antigéniques pertinentes sur les cellules tumorales, et pas seulement contre CD19 ou CD20. Le développement et les préparatifs de l'étude ELC-301 ont été soutenus l'année dernière par des subventions du programme d'accélération du Conseil européen de l'innovation (EIC) et de Vinnova. En combinaison avec les liquidités existantes, le financement de l'UE a été suffisant pour financer entièrement l'étude et la subvention de Vinnova sera utilisée pour développer un processus automatisé de fabrication de cellules CAR T qui sera mis en œuvre en tant que bonne pratique de fabrication .