DiaMedica Therapeutics Inc. fait le point sur ses activités
Le 14 mars 2022 à 21:59
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DiaMedica Therapeutics Inc. a fourni une mise à jour commerciale. Début de l'essai pivot de phase 2/3 ReMEDy du DM199 pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu et développement du réseau de sites d'étude hospitaliers : L'essai ReMEDy2 de phase 2/3 est un essai adaptatif randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour recruter 350 patients dans environ 75 sites aux États-Unis. Les patients inscrits à l'étude seront traités avec le DM199 ou un placebo dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes d'un accident ischémique cérébral (AIS) aigu. L'étude exclut les patients traités par l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) et ceux présentant une occlusion des gros vaisseaux. La population étudiée est représentative des quelque 80 % de patients atteints d'AIS qui n'ont pas d'options de traitement, principalement en raison de la courte fenêtre de traitement de 4,5 heures maximum à partir de l'apparition des symptômes, nécessaire à l'administration du tPA. L'essai ReMEDy2 évaluera les effets du DM199 à la fois sur la récupération après un AIS, telle que mesurée par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) bien établie, et sur l'incidence de la récidive de l'AIS au jour 90, en tant que deux critères d'évaluation primaires distincts et indépendants, chacun ayant une puissance statistique de réussite. Les accidents vasculaires cérébraux récurrents représentent 25 % de tous les accidents ischémiques cérébraux, se produisant souvent dans les premières semaines après un accident vasculaire cérébral initial, et sont généralement plus invalidants, coûteux et mortels que les accidents vasculaires cérébraux initiaux. DiaMedica travaille activement à l'ouverture de sites d'étude.
DiaMedica Therapeutics Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société cherche à améliorer la vie des personnes souffrant de maladies graves, en se concentrant sur les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus. Son produit phare, le DM199 (rinvecalinase alfa), est la première forme recombinante (synthétique) pharmaceutiquement active de la protéine kallikréine-1 tissulaire humaine (KLK1) à faire l'objet d'une étude clinique sur des patients. La KLK1 est une modalité thérapeutique établie en Asie, avec la KLK1 urinaire humaine, pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus et des maladies cardio-rénales, y compris l'hypertension. Il a également produit un nouveau traitement potentiel pour les maladies inflammatoires graves, le DM300, qui en est au premier stade de développement préclinique. KLK1 est une sérine protéase, ou protéine, produite principalement dans les reins, le pancréas et les glandes salivaires. KLK1 joue un rôle essentiel dans la régulation du flux sanguin local et de la vasodilatation dans l'organisme, ainsi qu'un rôle important dans la réduction de l'inflammation et du stress oxydatif.