PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société française de biotechnologies DBV Technologies a annoncé vendredi avoir initié le second volet de la phase III de l'essai clinique EPITOPE permettant d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du Viaskin Peanut 250 microgrammes pour de jeunes enfants de 1 à 3 ans allergiques à l'arachide.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE

- En septembre 2018, la Ssciété a annoncé que le comité de surveillance et de suivi (DSMB) indépendant avait terminé son évaluation du premier volet de l'essai EPITOPE, recommandant que la dose de Viaskin Peanut 250 microgrammes soit évaluée dans le second volet.

- Les deux doses étudiées dans le premier volet ont été bien tolérées, sans événements indésirables graves ("SAE") liés au traitement.

- Dans le second volet, environ 350 patients supplémentaires seront recrutés et un total d'environ 380 patients seront évalués après avoir reçu pendant 12 mois du Viaskin Peanut 250 microgrammes ou un placebo.

- Le critère d'efficacité principal de l'étude repose sur une analyse en répondeurs après 12 mois de traitement.

- L'efficacité sera évaluée à partir d'un test de provocation orale contrôlé en double aveugle contre placebo.

-Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 48 11; djbourse.paris@agefi.fr ed: ACD