DBV Technologies S.A. a annoncé des mises à jour commerciales concernant le statut réglementaire de son principal produit candidat, Viaskin Peanut. Développements commerciaux récents : DBV a obtenu de la FDA une réunion de type C au cours du deuxième trimestre pour s'aligner sur les éléments clés de la conception du nouveau protocole d'étude de phase 3, qui a été récemment soumis à la FDA dans le cadre des documents d'information de type C. Une fois que DBV et la FDA se seront pleinement alignés sur le protocole de la phase 3, DBV communiquera publiquement les résultats de ces discussions.

DBV continuera à travailler avec la FDA comme il se doit pour faciliter un examen en temps opportun. La nouvelle étude pivot de phase 3 pour Viaskin Peanut modifié (mVP) a été nommée VITESSE (Viaskin Peanut Immunotherapy Trial to Evaluate Safety, Simplicity and Efficacy). VITESSE, qui signifie vitesse en français, est un clin d'œil aux origines françaises de DBV et à sa conviction que le lancement d'une nouvelle étude pivot est le moyen le plus rapide d'apporter potentiellement Viaskin Peanut aux patients et aux familles qui ont besoin d'options de traitement.