Cynata Therapeutics Limited a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation de commencer l'essai clinique de phase 2 proposé sur la maladie aiguë du greffon
contre l'hôte (aGvHD) de la part d'Advarra Inc, un fournisseur central de services de conseil de recherche institutionnel (IRB) aux États-Unis. L'approbation de l'IRB est une étape essentielle dans le processus d'ouverture de sites d'études cliniques et de début d'un essai clinique sur l'homme aux États-Unis. Cynata finalise maintenant les arrangements contractuels et logistiques avec les sites individuels (hôpitaux) afin de préparer le recrutement des patients. Ceci fait suite à l'autorisation historique de la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de Cynata en 2022 et à l'octroi du statut de médicament orphelin pour CYP-001. L'essai clinique proposé est intitulé "A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Investigate the Efficacy and Safety of CYP-001 in Combination with Corticosteroids vs
Corticosteroids Alone for the Treatment of High-Risk Acute Graft Versus Host Disease" et devrait être mené sur environ 60 patients dans des sites aux États-Unis, en Europe et en Australie.