Cybin Inc. a présenté ses prochaines priorités et les étapes à court terme qui soutiennent le développement de ses programmes cliniques CYB003 et CYB004 visant à traiter de multiples conditions de santé mentale. CYB003 pour le traitement du trouble dépressif majeur (aMDD') : Cybin mène actuellement un essai clinique de phase 1/2a évaluant le CYB003, un analogue de la psilocybine deutérée, chez des personnes souffrant de TDM. La société a annoncé qu'elle prévoit de fournir un résultat intermédiaire de l'essai de phase 1/2a d'ici la fin du mois de février 2023.

Le bilan intermédiaire est destiné à fournir une compréhension initiale de la sécurité et du profil pharmacocinétique (aPK') du CYB003 chez l'homme, y compris des observations préliminaires liées à l'effet psychédélique et à la durée de l'effet psychédélique du CYB003. Ces résultats contribueront à fournir les informations nécessaires sur le dosage pour l'essai de phase 1/2a en cours, en plus des futures études cliniques évaluant le CYB003. Le CYB003 est conçu pour répondre potentiellement aux défis et aux limites de la psilocybine orale.

D'après les données précliniques, le CYB003 présente une variabilité moindre des taux plasmatiques, un début d'action plus rapide et une durée d'effet plus courte. Le profil thérapeutique du CYB003 en tant que traitement différencié du TDM devrait permettre une posologie plus cohérente et plus prévisible, ainsi qu'une réduction de la variabilité intra- et interindividuelle, ce qui se traduira en fin de compte par une réduction du temps et des ressources nécessaires au système de santé. CYB003 est le tout premier analogue de la psilocybine deutériée à entrer en développement clinique.

CYB004 pour le traitement des troubles de l'anxiété : Cybin mène actuellement un essai exploratoire de phase 1 (essai aCYB004-E') évaluant la N,N- diméthyltryptamine (aDMT') par voie IV, afin de fournir des données essentielles sur la sécurité et l'optimisation du dosage pour le futur développement clinique du CYB004 (DMT deutéré) pour le traitement des troubles anxieux. À ce jour, l'essai CYB004-E n'a démontré aucun problème de sécurité ou de tolérance cliniquement significatif. Cybin prévoit de transposer les principaux enseignements de l'étude initiale, notamment l'optimisation de la dose et la dynamique de dosage, pour soutenir les autres cohortes prévues.

Ces enseignements devraient également accélérer les plans de Cybin pour commencer le dosage du CYB004 chez l'homme. La société prévoit de fournir une mise à jour sur son programme CYB004 d'ici la fin du mois de février 2023. Sous sa forme naturelle, le DMT est rapidement métabolisé dans l'organisme et n'est pas biodisponible par voie orale.

Sur la base des études précliniques, CYB004, une nouvelle entité chimique, a le potentiel de surmonter les limites du DMT. Plus précisément, ces données ont montré que le CYB004 avait une biodisponibilité orale et pulmonaire accrue, un début plus rapide avec des doses plus faibles, une variabilité inter-sujet plus faible et un meilleur titrage de la dose pour moins d'effets secondaires par rapport au DMT oral et IV. Cybin a décroché un brevet américain de composition de matière couvrant le CYB004 en février 2022.