COMPASS Pathways plc a annoncé que de nouvelles données d'efficacité à long terme de la psilocybine expérimentale COMP360 chez des patients cancéreux atteints de troubles dépressifs majeurs seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Plus de la moitié des patients (16/28) traités par une dose unique de 25mg de psilocybine COMP360 avec un soutien psychologique sont restés en rémission de leur dépression 18 mois après l'administration. L'étude menée à l'initiative de l'investigateur, Manish Agrawal, MD, de Sunstone Therapies, est considérée comme la plus longue étude sur la thérapie à la psilocybine jamais réalisée.

Il s'agissait d'une étude de phase 2, unicentrique, à dose fixe et ouverte, menée auprès de 30 patients atteints d'un cancer curable ou incurable et d'un trouble dépressif majeur. Les patients ont été traités avec une dose unique de 25 mg de psilocybine COMP360, administrée simultanément dans des cohortes de 3 à 4 personnes, avec un soutien psychologique individuel et de groupe, et évaluée après 8 semaines et 18 mois. Sur les 30 patients de l'étude initiale, 28 ont été inclus dans l'étude de suivi.

Principaux résultats : 8/28 patients (64,2 %) ont présenté une réponse clinique soutenue entre le début de l'étude et le suivi à 18 mois, 16/28 patients (57,1 %) ont présenté une rémission de la dépression à 18 mois. L'étude originale de phase 2 menée par Sunstone s'est achevée en 2021 et les résultats ont été publiés dans JAMA colony en avril 2023. COMP360 est la formulation brevetée expérimentale de psilocybine synthétique de COMPASS, administrée en conjonction avec un soutien psychologique.

COMPASS mène actuellement un programme clinique de phase 3 sur la thérapie à la psilocybine COMP360 dans la dépression résistante au traitement (TRD), le plus important de ce type jamais réalisé. Ce programme fait suite aux résultats positifs de l'étude de phase 2b de COMPASS, publiés dans le New England Journal of Medicine.