COMPASS Pathways plc a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase II multicentrique, en double aveugle, contrôlé et randomisé, visant à étudier l'efficacité de la psilocybine COMP360, administrée avec un soutien psychologique, chez des personnes souffrant d'anorexie mentale. L'essai clinique de phase II comparera les effets de 25 mg et 1 mg de psilocybine COMP360 expérimentale, administrée avec un soutien psychologique, chez 60 participants souffrant d'anorexie mentale, répartis dans quatre instituts de recherche au Royaume-Uni et aux États-Unis (King's College London, Columbia University Irving Medical Center, University of California San Diego School of Medicine et Sheppard Pratt). Tout changement dans les symptômes après le traitement à la psilocybine COMP360 sera mesuré à l'aide de l'entretien EDE (Eating Disorder Examination) et d'autres mesures ; le critère d'évaluation principal de l'essai est le changement par rapport à la ligne de base du score global EDE à la semaine 4 après l'administration du traitement à la psilocybine COMP360.

L'anorexie mentale est une maladie mentale grave caractérisée par une restriction sévère de l'apport calorique et une préoccupation pour le poids et la forme. L'anorexie présente le taux de mortalité le plus élevé (5,86)1 de tous les troubles psychiatriques en raison de complications médicales et de suicide;2 on pense qu'environ 20 à 40 % des décès liés à l'anorexie mentale sont dus au suicide.3 Il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique approuvé. Dans le monde, environ 2,2% des femmes et 0,3% des hommes souffrent d'anorexie mentale à un moment donné de leur vie.

Cette étude sera la première à utiliser myPathfinder, l'application numérique de COMPASS pour soutenir les patients tout au long de leur parcours de thérapie à la psilocybine COMP360. L'application est facultative pour les participants à l'étude, fournissant une éducation engageante sur le modèle de thérapie, et avec le consentement des participants, collectant des données du monde réel pour la recherche sur la réactivité du traitement.