Clovis Oncology, Inc. a annoncé les résultats d'une analyse de sous-groupe des données de la comparaison en monothérapie de l'essai randomisé de phase 3 ATHENA (GOG-3020/ENGOT-ov45) (ATHENA-MONO). Ces données ont montré que Rubraca en tant que traitement d'entretien de première ligne a amélioré la survie sans progression (SSP) par rapport au placebo dans tous les sous-groupes de risque de la maladie, y compris le résultat chirurgical, la réponse à la chimiothérapie de première ligne, et des analyses supplémentaires dans d'autres sous-groupes. Les données ont été présentées par Rebecca S. Kristeleit, MD, PhD, du Guy's and St.

Thomas' NHS Foundation Trust à Londres et investigatrice principale de l'Institut national de recherche sur le cancer ENGOT/NCRI de l'essai ATHENA sous la forme d'un mini-résumé oral au Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Paris. ATHENA est un essai de phase 3 en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur Rubraca dans le traitement d'entretien du cancer de l'ovaire en première ligne. Elle comporte deux parties qui sont statistiquement indépendantes.

Les résultats présentés à l'ESMO proviennent de la partie ATHENA-MONO (Rubraca versus placebo), les résultats de la partie ATHENA-COMBO (Rubraca plus nivolumab versus Rubraca) étant attendus au premier trimestre 2023. ATHENA-MONO a recruté 538 femmes atteintes d'un cancer de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire. L'analyse primaire d'efficacité a évalué deux sous-groupes moléculaires définis de manière prospective et de manière progressive : 1) déficit de recombinaison homologue (DRH) positif (incluant les tumeurs BRCAm et les tumeurs BRCAwt/LOH élevées), et 2) tous les patients randomisés (population globale en intention de traiter [ITT]) dans ATHENA-MONO.

Les patients qui ont reçu Rubraca comme traitement d'entretien ont montré un bénéfice indépendamment du résultat chirurgical, qu'il y ait eu une résection complète (R0) lors de la chirurgie cytoréductive ou non. Chez les patients HRD-positifs : Les patients qui ont eu une résection complète après une chirurgie cytoréductive (R0) : Rubraca (n=107), SSP médiane non encore atteinte (NR) ; placebo (n=33), SSP médiane de 22,1 mois. Rapport des risques de 0,52 (IC [intervalle de confiance] à 95 % : 0,30-0,92).

Patients qui n'ont pas eu une résection complète après une chirurgie cytoréductive (non-R0) : Rubraca (n=78), SSP médiane de 20,3 mois ; placebo (n=16), SSP médiane de 9,1 mois ; Hazard ratio de 0,29 (IC 95% : 0,15-0,56). Parmi la population ITT : Les patients qui ont eu une résection complète après une chirurgie cytoréductive (R0) : Rubraca (n=263), SSP médiane de 25,1 mois ; placebo (n=73), SSP médiane de 12,0 mois ; Hazard ratio de 0,60 (IC 95% : 0,43-0,84). Patients qui n'ont pas eu une résection complète après une chirurgie cytoréductive (non-R0) : Rubraca (n=164), SSP médiane de 13,9 mois ; placebo (n=38), SSP médiane de 6,4 mois ; Hazard ratio de 0,41 (IC 95% : 0,27-0,62).