Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé des données positives issues de son étude de phase 3 en cours évaluant le SCB-2019 (CpG 1018/Alum) de Clover comme candidat vaccin universel de rappel COVID-19. Les données préliminaires ont montré que le SCB-2019 suscitait des niveaux supérieurs d'anticorps neutralisants contre la souche originale du SRAS-CoV-2 et les sous-variants Omicron BA.1 et BA.2 lorsqu'il était administré en tant que troisième dose hétérologue chez des participants ayant précédemment reçu deux doses d'un vaccin inactivé par rapport à une troisième dose du vaccin inactivé. Une dose de rappel de SCB-2019 chez des participants ayant précédemment reçu deux doses du vaccin inactivé a suscité des réponses immunitaires neutralisantes supérieures contre la souche originale et Omicron BA.1 et BA.2 par rapport aux réponses des participants recevant une troisième dose du vaccin inactivé.

Des analyses préliminaires chez des sujets présentant de faibles niveaux d'anticorps neutralisants avant le rappel (définis comme des titres d'anticorps neutralisants de base avant le rappel = 100 en utilisant des tests de neutralisation du SRAS-CoV-2 vivant validés) ont montré que le SCB-2019 a suscité une multiplication par 17 des anticorps neutralisants contre la souche originale, avec des titres moyens géométriques (GMT) d'anticorps passant de 44 au départ (avant le rappel) à 733 (14 jours après le rappel). Cette réponse était 12 fois plus élevée que la réponse au vaccin inactivé, qui a suscité une augmentation de 2 fois (GMT : 33 [base], 61 [post-boost]) des anticorps neutralisants contre la souche originale. Dans la même population, le SCB-2019 a multiplié par 6 (TGM : 33 [référence], 193 [post-commande]) les anticorps neutralisants contre Omicron BA.1 et par 8 (TGM : 51 [référence], 410 [post-commande]) les anticorps neutralisants contre Omicron BA.2. Cette réponse était respectivement 5 et 6 fois plus élevée que la réponse au vaccin inactivé, qui a provoqué une augmentation d'un facteur (GMTs : 30 [base], 42 [post-boost]) contre Omicron BA.1 et une augmentation d'un facteur (GMTs : 47 [base], 67 [post-boost]) contre Omicron BA.2. Des résultats supplémentaires contre Omicron BA.5 chez ces participants sont attendus dans un avenir proche.

Ces résultats font partie d'une étude de phase 3, en double aveugle, randomisée et contrôlée, qui évalue l'innocuité et l'immunogénicité du SCB-2019 administré en tant que dose de rappel chez des personnes ayant reçu deux doses de vaccin inactivé par rapport à une troisième dose de rappel homologue du vaccin inactivé. Clover est également en train de recruter une sous-cohorte évaluant SCB-2019 en tant que quatrième dose de rappel chez des personnes ayant déjà reçu trois doses du vaccin inactivé par rapport à une quatrième dose de rappel homologue du vaccin inactivé. À ce jour, l'étude a recruté plus de 1 500 participants adultes et âgés aux Philippines.

Ces nouvelles données d'étude s'ajoutent à l'ensemble croissant de preuves évaluant le SCB-2019 comme un candidat potentiel universel de rappel du COVID-19. Clover reste concentré sur l'achèvement des soumissions réglementaires auprès de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux, de l'Agence européenne des médicaments et de l'Organisation mondiale de la santé pour le SCB-2019 au cours du second semestre 2022, tout en préparant simultanément sa commercialisation en Chine et dans le monde.