Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé des données positives supplémentaires provenant de deux études en cours évaluant le SCB-2019 (CpG 1018/Alum), qui ont démontré une protection durable pendant environ six mois après la primovaccination et des réponses immunitaires robustes en neutralisant Omicron et d'autres variantes préoccupantes après une dose de rappel dans un ensemble de données élargi comprenant plus de 100 participants. Ces données ont été annoncées dans le cadre d'une présentation plus large, intitulée Clover's adjuvanted protein-based vaccine : efficacy against SARS-CoV-2 variants and duration of protection, faite le 18 avril au World Vaccine Congress Washington 2022. De nouveaux ensembles de données provenant d'une analyse de suivi étendue confirment les résultats antérieurs et montrent que le SCB-2019 (CpG 1018/Alum) a suscité une protection élevée et durable chez les individus environ six mois après la série de primovaccination.

L'analyse de suivi a porté sur plus de 14 700 personnes sans preuve d'exposition au SRAS-CoV-2, et sur plus de 14 700 sujets avec des preuves d'exposition antérieure au SRAS-CoV-2. Chez les adultes (18-59 ans) sans antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2, l'efficacité contre toute souche de SRAS-CoV-2 s'est maintenue à 100 % pour les cas graves de COVID-19 et à 95 % contre les hospitalisations dues au COVID-19, environ 6 mois après la série de primovaccination. Dans la population âgée (>60 ans), l'efficacité contre toute souche de SRAS-CoV-2 a été maintenue à 100% pour les COVID-19 sévères et à 100% contre les hospitalisations, environ six mois après la série de primovaccination.

Chez les personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2, l'efficacité contre toute souche de SRAS-CoV-2 était de 71 % pour toute sévérité de COVID-19 après la primovaccination par SCB-2019 (CpG 1018/Alum) et aucun déclin de l'efficacité clinique contre le COVID-19 n'a été observé sur la période d'environ six mois. Dans cette population, une augmentation rapide des anticorps neutralisants après la première dose de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) a été associée à une protection clinique contre le COVID-19, qui a été maintenue pendant environ six mois après la primovaccination. Aucun problème de sécurité n'a été observé chez les personnes ayant reçu la dose de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) au cours de la période de suivi.

Clover continuera à analyser les données et à communiquer les résultats dès qu'ils seront disponibles. Données de rappel hétérologues mises à jour dans un ensemble de données élargi. Données de rappel contre la souche prototype : Une dose de rappel hétérologue de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) chez des personnes ayant déjà reçu deux doses du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca a permis d'obtenir des taux d'anticorps neutralisants contre la souche prototype environ 4 fois plus élevés que chez les personnes ayant reçu trois doses du vaccin d'AstraZeneca.

Dans cette population élargie de 103 individus, par rapport aux données initiales sur 76 individus annoncées en février 2022, le SCB-2019 (CpG 1018/Alum) en tant que dose de rappel hétérologue a fourni une forte réponse de rappel, démontrant clairement la maturation immunitaire. Données de rappel contre Omicron et d'autres variantes préoccupantes : Une dose de rappel hétérologue de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) chez des personnes ayant déjà reçu deux doses du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca a permis d'obtenir des taux d'anticorps neutralisants contre la variante Omicron environ trois fois plus élevés que chez les personnes ayant reçu trois doses du vaccin d'AstraZeneca. Dans cette population élargie de 120 individus, par rapport aux données initiales sur 79 individus annoncées en mars 2022, SCB-2019 (CpG 1018/Alum) a montré une réponse en anticorps neutralisants plus élevée contre les variantes préoccupantes, y compris Beta, Gamma, Delta et Omicron, par rapport aux individus recevant trois doses du vaccin d'AstraZeneca.

Clover prévoit de soumettre les résultats complets de ces études à une publication d'examen par les pairs dans un avenir proche. En utilisant la plateforme technologique Trimer-Tag™ ;, Clover a développé l'antigène SCB-2019, une forme trimérique stabilisée de la protéine S (appelée S-Trimer™ ;) basée sur la souche originale du virus SRAS-CoV-2. Clover a créé son candidat vaccin COVID-19 en combinant le SCB-2019 avec l'adjuvant avancé CpG 1018 de Dynavax et l'hydroxyde d'aluminium (alun).