Clarity Pharmaceuticals a annoncé le dosage du premier patient de la phase thérapeutique de son essai théranostique de phase I/II évaluant les produits théranostiques SAR-bisPSMA 64 Cu/67 Cu chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration (mCRPC). L'essai SECuRE (NCT04868604) 1 est un essai théranostique de phase I/IIa pour l'identification et le traitement du mCRPC exprimant l'antigène de la membrane spécifique de la prostate (PSMA) en utilisant des produits théranostiques ciblés à base de cuivre (TCT). Le SAR-bisPSMA de 64 Cu est utilisé pour visualiser les lésions exprimant le PSMA et sélectionner les candidats pour une thérapie ultérieure au SAR-bisPSMA de 67 Cu.

L'essai est une étude multicentrique, à un seul bras, à escalade de dose, avec une expansion de cohorte prévue pour un maximum de 44 patients aux États-Unis. L'objectif de cet essai est de déterminer la sécurité et l'efficacité du 67 Cu-SAR-bisPSMA en tant que thérapie. L'essai SECuRE a d'abord subi la phase de dosimétrie avec le 64 Cu SAR-bisPSMA pour déterminer la biodistribution et la dosimétrie du produit sur plusieurs points dans le temps.

À la fin de cette phase, les données ont été recueillies et examinées par le comité d'examen de la sécurité, qui a recommandé que l'essai progresse vers des applications thérapeutiques avec le 67 Cu SAR-bisPSMA. Le premier patient de la phase thérapeutique a été traité au Urology Cancer Center et au GU Research Network à Omaha, Nebraska.