Chordate Medical Holding AB (publ.) annonce que les résultats primaires de l'étude sur la migraine PM007 - Kinetic Oscillation Stimulation for the treatment of chronic migraine - une analyse de sous-groupe d'un essai clinique contrôlé randomisé - ont été publiés sous la forme d'un résumé sur le site Internet de l'American Headache Society (AHS). Les résultats confirment l'abstract avec les résultats de sous-groupes de la partie allemande de l'étude PM007 présentés lors du Migraine Trust International Symposium 2022 à Londres en septembre de l'année dernière. Les résultats finaux ne diffèrent pas de manière significative des résultats déjà rapportés par l'analyse des sous-groupes.

Le fait que l'AHS invite les chercheurs de l'étude à présenter les résultats de l'étude sous forme de conférence confirme l'importance des résultats de l'étude, qui montrent que K.O.S a un effet clair et significatif pour le traitement préventif de la migraine chronique. Le résumé rapporte l'analyse d'une sélection de critères d'évaluation primaires pour les 132 patients de l'étude, où les 67 patients qui ont reçu le traitement actif K.O.S ont montré une réduction significative du nombre de jours de maux de tête mensuels (MHD) d'intensité modérée à sévère par rapport à la ligne de base, par rapport aux 65 patients qui ont reçu le traitement sham. La différence démontrée par la moyenne des moindres carrés (LSQ) dans l'analyse ANCOVA entre la période de référence de 4 semaines et la semaine de traitement 3-6 était de -2,23 MHD (CI95% = [-3,95 ; -0,51, p=0,0132).

Les résultats de la période de suivi de 4 semaines - après six semaines de stimulation - ont montré une réduction du LSQ de -2,68 MHD (CI95%=[-4,32 ; -1,04, p=0,0014), montrant ainsi une amélioration soutenue pendant cette période d'observation. Le traitement a été bien toléré et n'a entraîné aucun effet indésirable grave.