Chimeric Therapeutics a annoncé la réussite du dosage prévu de la troisième cohorte de patients (n=3) dans l'étude de phase 1 à escalade de dose évaluant la sécurité et la dose maximale tolérée de la thérapie cellulaire CHM 1101 (CLTX CAR T) de Chimeric, chez des patients atteints de glioblastome (GBM) récurrent ou progressif. L'essai clinique de phase 1A CHM 1101 se déroule à City of Hope, l'une des plus grandes organisations de recherche et de traitement du cancer aux États-Unis. Chimeric Therapeutics a obtenu de City of Hope les droits mondiaux exclusifs de la propriété intellectuelle couvrant les cellules CAR-T à base de chlorotoxine.

Behnam Badie, M.D., chef de la division de neurochirurgie de City of Hope, est l'investigateur principal de l'essai. L'étude de phase 1A vise à recruter 18 à 36 patients atteints de GBM récurrent ou progressif MMP2+ à travers 4 niveaux de dose. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer la sécurité et l'efficacité de CLTX CAR T et d'établir la posologie recommandée pour un essai de phase 2.

Les patients (n=3) de ce troisième niveau de dose ont reçu une dose totale de 240 X 106 cellules CHM 1101 (CLTX CAR T) par une double voie d'administration intratumorale et intraventriculaire. Une fois que le dernier patient évaluable de cette troisième cohorte de dose aura terminé avec succès la période de 28 DLT, l'étude pourra passer au recrutement de patients au quatrième et dernier niveau de dose prévu de 440 X 106 cellules CHM 1101 (CLTX CAR T) par une double voie d'administration (intratumorale et intraventriculaire). CHM 1101, le CAR T à base de chlorotoxine de Chimeric (CLTX CAR T) est une première thérapie CAR T de sa catégorie qui a le potentiel de répondre au besoin médical élevé non satisfait des patients atteints de glioblastome récurrent/progressif.

CHM 1101 utilise de manière unique la chlorotoxine (CLTX), un peptide dérivé de la toxine du scorpion, comme composant ciblant la tumeur du récepteur antigénique chimérique (CAR). Il a été démontré dans des modèles précliniques que ce composant se lie plus largement et plus spécifiquement aux cellules de GBM que d'autres domaines de ciblage comme EGFR, HER-2 ou IL-13. Dans les modèles précliniques, le CHM 1101 a également démontré une puissante activité antitumorale contre le glioblastome tout en ne montrant aucune reconnaissance hors-tumeur des cellules/tissus humains normaux, soutenant un profil de sécurité et d'efficacité potentiellement optimal.