Carmat : vers la reprise des essais de faisabilité.
Le 17 juillet 2014 à 08:50
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Carmat a annoncé hier soir qu'il avait obtenu l'autorisation de reprendre l'essai de faisabilité du premier coeur bioprothétique. De ce fait, le groupe peut relancer le recrutement des trois patients suivants.
“Le recrutement avait été suspendu en mars 2014 par la société pour permettre l'analyse des données issues de la première implantation”, précise la “medtech” française, après qu'un premier patient à qui un coeur artificiel avait été greffé ait fini par décéder.
Carmat rappelle que “sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, (la société) ne prévoit pas de communiquer sur les résultats intermédiaires de l'essai de faisabilité en cours”.
Selon le directeur général du groupe, Marcello Conviti, “la qualité du travail de l'ensemble des participants au processus de collecte et d'analyse des données de la première bioprothèse implantée sur l'homme a permis de mettre en place les mesures complémentaires pour poursuivre l'essai dans les meilleures conditions de sécurité”.
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CARMAT est spécialisé dans le développement d'un coeur artificiel orthotopique totalement implantable, de son système d'alimentation en énergie électrique et de son système de télédiagnostic. Le coeur artificiel est destiné aux patients en état d'insuffisance cardiaque avancée non éligibles à une transplantation et ayant épuisé toutes les possibilités médicamenteuses.