CARMAT : Poursuite, en France, de l’essai clinique du premier coeur artificiel bioprothétique

COMMUNIQUE DE PRESSE

Poursuite, en France, de l'essai clinique

du premier cœur artificiel bioprothétique

Paris, le 4 mars 2014

CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale, confirme aujourd'hui la poursuite de son premier essai clinique de faisabilité du cœur artificiel bioprothétique, selon les accords réglementaires en vigueur.

Suite à l'annonce du décès, deux mois et demi après l'implantation du cœur artificiel, du premier patient, âgé de 76 ans, CARMAT souhaite tout d'abord saluer le courage et le rôle pionnier de ce patient et de sa famille et remercier l'ensemble des équipes médicales et paramédicales pour leur grand dévouement et leur contribution à cette première mondiale.

La Société précise que cette première implantation s'inscrit dans le cadre d'un essai de faisabilité approuvé qui comprend quatre patients au pronostic vital engagé à brève échéance. Dans ces conditions particulières, un suivi clinique de 30 jours ou plus après implantation du cœur artificiel est considéré comme encourageant.

Le premier cœur bioprothétique, conçu par le Professeur Alain Carpentier et développé en collaboration avec CARMAT, a battu pendant 74 jours, soit environ 7 millions de fois, après son implantation le 18 décembre 2013 à l'Hôpital européen Georges Pompidou à Paris.

L'analyse des données est conduite dans le respect du protocole de l'essai clinique. La Société rappelle qu'il est prématuré de tirer des conclusions à partir des données d'un seul patient, quelle que soit la durée d'implantation.

Sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, CARMAT ne prévoit pas de communiquer sur les résultats de l'essai de faisabilité en cours, tant que l'analyse globale des données de

l'essai ne sera pas finalisée.

Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde : l'expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu notamment po ur l'invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l'expertise techno logique d'EADS, leader mo ndial de l'aéro nautique.

plus importante jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions d'euros.

Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Truffle Capita l, un leader européen du capital investissement, EADS, la Fondatio n A lain Carpentier, le Centre Chi rurgical Marie Lannelo ngueet les milliers d'actio nnaires, institutio nnels et particuliers, qui o nt fait co nfiance à CARMAT.

Pour plus d'informations : www.carmatsa.com

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Le présent communiqué et les informations qu'il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la s ollic itation d'un ordre d'ac hat ou de souscription, des actio ns Carmat dans un que lconque p ays. Ce communiqué de presse peut contenir de s déclaratio ns prospectives de la Société relatives à ses objectifs. Ces déclaratio ns prospectives reposent s ur les estimatio ns et anticipatio ns actuelles des dirigeants de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la c apacité de la Société à me ttre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement d u marc hé concerné, l'évolutio n tec hnologique et de l'environneme nt co ncurre ntiel, l'é volution de la réglementa tio n, les risques ind ustriels et tous les risq ues liés à la gestion de la croissance de la Société. Les objectifs de la Société mentio nnés dans le présent communiqué pourraient ne p as être atteints en raiso n de ces éléme nts o u d'autres facte urs de risq ues et d'incertitude.
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