Caplin Steriles Limited, une filiale de Caplin Point Laboratories Limited, obtient l'approbation de l'USFDA pour la solution ophtalmique de kétorolac trométhamine.
Le 28 mars 2024 à 06:12
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Caplin Steriles Limited (Caplin), une filiale de Caplin Point Laboratories Limited, a reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) Ketorolac tromethamine Ophthalmic Solution 0,5% (collyre), une version générique équivalente sur le plan thérapeutique de (RLD), ACULAR Ophthalmic Solution d'Allergan Inc. Le collyre de kétorolac trométhamine 0,5 % est un anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué pour le traitement de l'inflammation après une opération de la cataracte et pour le soulagement temporaire des démangeaisons oculaires dues à la conjonctivite allergique saisonnière. Selon IQVIATM (IMS Health), le Ketorolac tromethamine Ophthalmic Solution 0.5% a eu des ventes américaines d'environ 36 millions de dollars pour la période de 12 mois se terminant en décembre 2023.
Caplin Point Laboratories Limited est une entreprise pharmaceutique basée en Inde. La société est engagée dans la production, le développement et la commercialisation d'une gamme de formulations génériques et de produits de marque, ainsi que dans l'exportation vers les marchés étrangers. Ses produits comprennent des comprimés, des sirops secs (bouteilles), des gels mous, des capsules, des suppositoires, des sirops liquides (bouteilles), des injectables liquides en ampoules et en flacons, des flacons lyophilisés, des seringues préremplies, des émulsions injectables en ampoules et en flacons, des compte-gouttes ophtalmiques, des sachets pré-mélangés, des topiques et des sachets (liquides et poudres). Elle fabrique également une gamme de pommades, de crèmes, de gels et de lotions. Ses principales installations de recherche et de développement se trouvent à Tamil Nadu, en Inde. Son principal site de production se trouve à Puducherry, en Inde. La société est présente en Amérique latine (LATAM), en Afrique australe et en Afrique francophone, ainsi qu'aux États-Unis d'Amérique et en Europe. Les filiales de la société comprennent Caplin Point Far East Limited et Caplin Steriles Limited.
Caplin Steriles Limited, une filiale de Caplin Point Laboratories Limited, obtient l'approbation de l'USFDA pour la solution ophtalmique de kétorolac trométhamine.