Camurus a annoncé les résultats finaux positifs de l'étude ouverte de phase 3 Acroinnova 2 (NCT04125836), d'une durée de 52 semaines, qui a évalué l'innocuité et l'efficacité de l'octréotide sous-cutané (SC) en dépôt (CAM2029) administré une fois par mois par la société. L'étude comprenait un total de 135 patients atteints d'acromégalie qui étaient biochimiquement contrôlés (IGF-1=1xULN) ou non contrôlés par des doses stables de traitement standard avec des ligands de la somatostatine de première génération (SRL) au moment de la sélection ; parmi eux, 81 étaient de nouveaux patients à l'étude et 54 étaient des patients de retour d'un traitement randomisé de 24 semaines avec l'octréotide en dépôt sous-cutané ou un placebo (Acroinnova 1). Le critère d'évaluation principal était la sécurité pendant les 52 semaines de traitement de l'étude.

L'octréotide SC depot a été bien toléré avec un profil de sécurité à long terme cohérent avec celui des SoC avec les ligands des récepteurs de la somatostatine (SRL) de première génération, l'octréotide à libération prolongée et le lanréotide, sans aucun nouveau signal de sécurité. Les effets indésirables (EI) les plus fréquents étaient des réactions légères à modérées au site d'injection et des événements gastro-intestinaux. Il n'y a pas eu de cas d'EI graves liés à l'octréotide SC depot.

Un patient a présenté un effet indésirable grave lié au traitement, à savoir une cholélithiase (modérée), qui s'est résorbée, et le patient a poursuivi son traitement dans le cadre de l'essai. Deux patients (1,5 %) ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables ; un cas de dépression légère et un cas d'hémorragie légère au site d'injection. Acroinnova 2 comprenait de nombreux critères d'évaluation secondaires, y compris les taux de contrôle biochimique, les scores des symptômes et plusieurs résultats rapportés par les patients.

Le traitement par octréotide SC dépôt pendant 52 semaines a entraîné des augmentations significatives des taux de réponse au traitement de 12,7 % (IC 95 % : 5,5 %, 19,9 %) dans l'ensemble de la population et de 22,8 % (IC 95 % : 11,6, 33,9) chez les nouveaux patients par rapport au taux de réponse au traitement au départ. Les patients ayant bénéficié d'un roll-over, dont les valeurs d'IGF-1 étaient contrôlées au départ de la SoC, ont maintenu ou retrouvé (pour le placebo) un contrôle biochimique pendant le traitement par octréotide SC depot. Le traitement par octréotide SC a également entraîné une amélioration continue des scores des symptômes de l'acromégalie et des résultats rapportés par les patients, y compris la satisfaction du traitement, la qualité de vie liée à l'acromégalie et les scores d'évaluation de l'auto-injection par rapport à la SoC au début du traitement.