Biovica International a annoncé que des résultats validant cliniquement le test DiviTum® TKa ont été publiés dans la revue scientifique Biomarkers. Les résultats, issus d'une analyse d'échantillons et de données cliniques de l'étude SWOG S0226, soutiennent l'utilisation du DiviTum® TKa lors du suivi des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et ont constitué la base menant à l'autorisation du test par la FDA. Parmi les échantillons de patients testés, les valeurs du test DiviTum® TKa inférieures au seuil préspécifié, avant et pendant le traitement, ont permis de prédire une faible probabilité de progression de la maladie - ce que l'on appelle la valeur prédictive négative (NPV) - avec une exactitude et une précision très élevées. Les VPN du test DiviTum® TKa pour la progression de la maladie dans les 30 et 60 jours suivant le test TKa étaient respectivement de 96,7 % et 93,5 %. Cela signifie que 96,7 % des patients dont les mesures du DiviTum® TKa étaient inférieures au seuil clinique du test n'ont pas connu de progression de la maladie dans les 30 jours suivants. Une VPN élevée révèle qu'il est peu probable qu'une femme voit sa maladie progresser, ce qui indique que le traitement actuel est efficace.
De plus, une faible valeur de TKa lors du premier suivi (environ 8 semaines après le début du traitement) indique un temps de progression plus long que les valeurs de TKa élevées ; 17,5 contre 7,7 mois, les chiffres correspondants pour la survie globale étant de 56,6 contre 27,4 mois. Les investigateurs concluent que de faibles taux sériques de DiviTum® TKa permettent d'identifier les patients qui se porteront bien pendant longtemps ainsi que les patients qui pourraient renoncer à un traitement supplémentaire ajouté au traitement endocrinien standard à agent unique. L'effet combiné de l'évitement de traitements annexes avec une réduction possible de l'imagerie sérielle incommode et coûteuse, devrait améliorer la qualité de vie des patients.