BiomX Inc. a annoncé le dosage des deux premiers patients de l'étude de phase 1b/2a de la société évaluant le BX004 pour le traitement des infections respiratoires chroniques chez les patients atteints de fibrose kystique (“CF” ;). BiomX développe BX004 pour le traitement des patients atteints de mucoviscidose souffrant d'infections respiratoires chroniques causées par Pseudomonas aeruginosa, un des principaux facteurs de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de mucoviscidose. En septembre 2021, BX004 a été autorisé par la Food and Drug Administration des États-Unis à lancer une étude de phase 1b/2a chez les patients atteints de FK souffrant d'infections respiratoires chroniques causées par Pseudomonas aeruginosa.

L'étude de phase 1b/2a de BX004 est composée de deux parties. La partie 1 de l'étude évaluera l'innocuité, la pharmacocinétique et l'activité microbiologique/clinique de BX004 chez huit patients atteints de fibrose kystique selon un plan à dose unique ascendante et à doses multiples, les résultats étant attendus au troisième trimestre de 2022. La partie 2 de l'étude évaluera la sécurité et l'efficacité du BX004 chez 24 patients atteints de FK randomisés dans une cohorte de traitement ou de placebo dans un rapport 2:1.

Les résultats de la partie 2 sont attendus au premier trimestre de 2023. En janvier 2022, BiomX a reçu une bourse de développement thérapeutique d'un montant maximal de 5 millions de dollars de la Fondation de la fibrose kystique (“CF Foundation” ;). La récompense est structurée comme un investissement en actions dans lequel la Fondation CF a accepté d'acheter jusqu'à 5 millions de dollars d'actions ordinaires de BiomX en deux tranches distinctes.

La première tranche a été reçue le 21 décembre 2021, la Fondation CF effectuant un investissement initial en actions de 3 millions de dollars.