BioInvent International AB a annoncé l'achèvement de la partie d'escalade de dose prévue de son essai de phase 1/2a du candidat médicament anti-TNFR2 BI-1808. Compte tenu du profil positif de sécurité et de tolérance observé jusqu'à présent, une dose plus élevée de BI-1808 en monothérapie sera testée afin d'explorer l'effet d'une exposition plus importante. Dans l'étude en cours, le BI-1808 s'est révélé sûr et bien toléré, aucun événement indésirable grave ou toxicité limitant la dose n'ayant été observé pendant l'escalade de la dose.

Seuls des événements indésirables de grade 1 et 2 liés ou possiblement liés au BI-1808 ont été observés pendant le traitement. Trois stabilisations de la maladie ont été observées au cours du processus d'escalade. L'étude de phase 1/2a évalue l'innocuité, la tolérabilité et les signes potentiels d'efficacité du BI-1808 en monothérapie et en association avec le traitement anti-PD-1 Keytruda® (pembrolizumab) chez des patients atteints de cancer de l'ovaire, de cancer du poumon non à petites cellules et de lymphome cutané à cellules T (CTCL).

L'étude (NCT04752826) devrait recruter un total d'environ 120 patients. L'achèvement de la phase prévue d'escalade de dose de BI-1808 en monothérapie déclenchera l'initiation de cohortes de BI-1808 en combinaison avec Keytruda.