BiBBInstruments AB annonce que les premières procédures cliniques d'acquisition de tissus avec EndoDrill® GI à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm ont été réalisées avec succès. BiBB prévoit maintenant de lancer d'autres évaluations dans une série d'hôpitaux scandinaves. En février, BiBB a annoncé que l'ensemble du portefeuille de produits EndoDrill® avait reçu la certification CE conformément au MDR, c'est-à-dire l'autorisation de mise sur le marché pour le marché européen. Cela signifiait que la société pouvait commencer les évaluations cliniques de la première variante du produit, EndoDrill® GI, qui est utilisée pour l'échantillonnage dans le tractus gastro-intestinal, par exemple les tumeurs pancréatiques, et les tumeurs sous-muqueuses dans l'estomac.

Cette évaluation précommerciale a été lancée à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm. Fin mars, des médecins de l'hôpital universitaire Karolinska ont effectué des prélèvements de tissus sur deux patients atteints de tumeurs du pancréas et de l'estomac, respectivement. Dans les deux cas, des biopsies histologiques (CNB, Core Needle Biopsy) ont été réalisées et il a été démontré qu'elles permettaient de poser un diagnostic dans les deux cas.

Dans la salle d'endoscopie, l'instrument a été surnommé "FNB on steroids" (FNB sous stéroïdes), car il permet de réaliser des biopsies plus importantes et plus informatives que la dernière génération d'instruments manuels de biopsie EUS existants (EUS-FNB). Des biopsies de haute qualité sont essentielles pour établir un diagnostic complet en vue d'un traitement personnalisé. L'évaluation à l'hôpital universitaire de Karolinska s'est poursuivie et les médecins ont maintenant réalisé de manière indépendante un autre cas de patient réussi sans assistance sur place.

Les essais à Stockholm seront suivis d'autres évaluations dans une série d'hôpitaux scandinaves. Le lancement d'EndoDrill® GI en Suède devrait avoir lieu dans le courant de l'année.