Bellerophon Therapeutics, Inc. a annoncé que le dernier patient a été enrôlé dans l'étude de phase 3 en cours REBUILD de l'INOpulse®, un système exclusif d'administration pulsatile d'oxyde nitrique, pour le traitement de la maladie pulmonaire interstitielle fibrotique (fILD). La société s'attend maintenant à rapporter les résultats clés de l'étude à la mi-2023. L'étude REBUILD est un essai clinique pivot de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec escalade de dose et vérification, évaluant la sécurité et l'efficacité du monoxyde d'azote inhalé pulsé (iNO) chez les patients présentant un risque d'hypertension pulmonaire associée à une fibrose pulmonaire sous oxygénothérapie de longue durée.

Avec un total de 145 patients inscrits, l'étude a une puissance de >90%, (valeur p de 0,01) pour le critère d'évaluation primaire d'un changement de la MVPA mesurée par actigraphie, sur la base des résultats de la phase 2, et servira de base à la soumission de la NDA pour l'approbation de la FILD.