BeiGene, Ltd. a annoncé que le Comité indépendant de contrôle des données a déterminé, lors d'une analyse intermédiaire planifiée à l'avance, que l'étude RATIONALE 306, un essai mondial de phase 3 sur le tislelizumab en association avec une chimiothérapie, avait atteint le critère principal de l'étude, à savoir la survie globale chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde œsophagien avancé ou métastatique non traité auparavant. Lors de cette analyse intermédiaire, le profil de sécurité et de tolérance du tislelizumab en association avec la chimiothérapie était conforme aux essais précédents et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Le tislelizumab est actuellement examiné par la Food and Drug Administration américaine et l'Agence européenne des médicaments pour le traitement du CSEA avancé ou métastatique après une chimiothérapie préalable.

L'EMA examine également le tislelizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique après une chimiothérapie préalable, et en association avec une chimiothérapie pour le CBNPC avancé ou métastatique non traité précédemment. En janvier 2021, BeiGene a annoncé une collaboration avec Novartis pour accélérer le développement clinique et la commercialisation du tislelizumab en Amérique du Nord, en Europe et au Japon. Le tislelizumab est approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine en tant que traitement pour huit indications, y compris une approbation récente pour une utilisation chez les patients atteints de CSEA localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé ou qui sont intolérants à la chimiothérapie standard de première ligne.

L'utilisation du tislelizumab n'est pas approuvée en dehors de la Chine.