Bavarian Nordic A/S a annoncé les premiers résultats d'innocuité et d'immunogénicité d'un essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur un candidat vaccin à base de particules de type viral (VLP) contre le virus du chikungunya (CHIKV), CHIKV VLP (PXVX0317), chez des adultes en bonne santé âgés de plus de 65 ans. Les résultats d'une deuxième étude de phase 3 évaluant l'innocuité et l'immunogénicité du CHIKV VLP chez des adolescents et des adultes en bonne santé âgés de 12 à 64 ans présenteront des données au cours du troisième trimestre 2023. Au total, 413 participants ont été recrutés et randomisés 1:1 pour recevoir soit une injection intramusculaire unique de CHIKV VLP, soit un placebo.

Les premiers résultats obtenus jusqu'au 22e jour après la vaccination ont montré que le CHIKV VLP était immunogène chez les adultes en bonne santé âgés de plus de 65 ans, comme en témoigne la forte induction d'anticorps neutralisants contre le CHIKV chez 87 % des vaccinés, avec des titres d'anticorps neutralisants dépassant le seuil convenu avec les autorités comme marqueur de séroprotection, répondant ainsi aux critères d'évaluation primaires de l'étude. Il est important de noter que des anticorps neutralisants séroprotecteurs ont également été observés chez la majorité des sujets (82 %) au 15e jour après la vaccination unique, ce qui démontre clairement que le vaccin candidat CHIKV à base de VLP commence rapidement à protéger les sujets. Le vaccin CHIKV VLP a été bien toléré dans cette population de personnes âgées et les taux d'effets indésirables observés ont été similaires dans le groupe actif et dans le groupe placebo.

L'essai se poursuivra pendant 6 mois pour vérifier l'innocuité et l'immunogénicité.