AVITA Medical, Inc. a annoncé que son dispositif automatisé, RECELL GO, conserve la désignation de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device) de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des plaies aiguës. RECELL GO représente une évolution de la technologie RECELL existante et est conçu pour automatiser le processus de désagrégation cellulaire. Comme annoncé précédemment, AVITA Medical prévoit de soumettre à la FDA un supplément d'autorisation de mise sur le marché (PMA) pour RECELL GO d'ici le 30 juin 2023.

Dans le cadre du programme Breakthrough Device, la soumission fera l'objet d'un examen prioritaire et interactif, avec une approbation prévue en janvier 2024.