Avinger, Inc. a annoncé que la société a reçu l'autorisation 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Pantheris LV, son système d'athérectomie de nouvelle génération guidé par l'image pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP). Pantheris LV est conçu pour le traitement des vaisseaux de plus grande taille, tels que les artères SFA et poplitées, où la majorité des procédures de MAP sont effectuées aujourd'hui. Pantheris LV propose de nombreuses nouvelles fonctionnalités et avantages aux médecins utilisateurs, notamment des vitesses de coupe plus élevées pour une élimination plus efficace des tissus occlusifs difficiles et une conception exclusive pour l'apposition de la plaque afin d'améliorer l'efficacité de la procédure.

Pantheris LV intègre plusieurs caractéristiques supplémentaires pour rationaliser et simplifier l'opération de l'utilisateur, y compris des améliorations de la conception pour un meilleur retour de couple, la gestion du fil-guide et l'amélioration de l'emballage et de l'enlèvement des tissus. Avinger a l'intention d'initier un lancement limité de Pantheris LV d'ici la fin du trimestre en cours, avec des plans d'expansion pour une disponibilité commerciale complète aux États-Unis dans la seconde moitié de 2023. La technologie Lumivascular d'Avinger intègre un système de guidage par l'image embarqué qui permet aux médecins de voir à l'intérieur de l'artère lors d'une procédure d'athérectomie ou de franchissement de CTO en utilisant une modalité d'imagerie appelée tomographie par cohérence optique, ou OCT.

Pendant la procédure, les images OCT intravasculaires haute résolution sont affichées en temps utile sur la console Lightbox d'Avinger pour guider la thérapie. Les médecins qui effectuent des procédures thérapeutiques avec d'autres dispositifs doivent se fier uniquement aux images radiographiques et à la rétroaction tactile pour guider leurs interventions lors du traitement de maladies artérielles compliquées. Grâce à l'approche Lumivascular, les médecins peuvent faire naviguer leurs appareils avec plus de précision et traiter les lésions de la MAP pour obtenir des résultats sûrs et efficaces, sans exposer le personnel soignant et les patients aux effets négatifs des rayonnements ionisants.