AVEO Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que de nouvelles données sur la survie sans progression (SSP) à long terme provenant de l'étude de phase 3 TIVO-3, qui compare FOTIVDA® ; (tivozanib) à Nexavar® ; (sorafenib) chez des patients atteints d'un carcinome rénal avancé (RCC) ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, seront présentées au 2022 American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) Cancers Symposium qui se tiendra à San Francisco les 17 et 19 février 2022. Les données de suivi à cinq ans de la phase 3 de TIVO-3 présentées lors du Symposium 2022 de l'ASCO GU incluent : L'évaluation par les investigateurs de la SSP avec un suivi à long terme pour TIVO-3 est conforme à celle du comité d'examen indépendant principal. Les données du suivi de cinq ans montrent que les taux de SSP sont constamment plus élevés avec FOTIVDA qu'avec le sorafénib, avec 12 % contre 2 % et 8 % contre 0 % à trois et quatre ans, respectivement. La SSP à long terme représente un résultat cliniquement significatif pour les patients en troisième et quatrième ligne de traitement. La SG à long terme a également été analysée, et une tendance non significative en faveur de FOTIVDA a continué d'émerger avec l'accumulation d'événements (HR, 0,89). FOTIVDA® ; (tivozanib) est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) oral de nouvelle génération du récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR). C'est un inhibiteur puissant et sélectif des VEGFRs 1, 2 et 3 avec une longue demi-vie conçue pour améliorer l'efficacité et la tolérance. AVEO a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour FOTIVDA le 10 mars 2021 pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé (RCC) récidivant ou réfractaire après deux ou plusieurs traitements systémiques antérieurs. FOTIVDA a été approuvé en août 2017 dans l'Union européenne et dans d'autres pays sur le territoire de son partenaire EUSA Pharma (UK) Limited pour le traitement des patients adultes atteints de CCR avancé. Il a été démontré que FOTIVDA réduit de manière significative la production de cellules T régulatrices dans des modèles précliniques.FOTIVDA a été découvert par Kyowa Kirin. FOTIVDA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé (RCC) récidivant ou réfractaire après deux ou plusieurs traitements systémiques antérieurs. Hypertension et crise hypertensive : Contrôler la tension artérielle avant de commencer à prendre FOTIVDA. Surveiller l'hypertension et la traiter au besoin. En cas d'hypertension persistante malgré l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, réduire la dose de FOTIVDA. Insuffisance cardiaque : Surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'insuffisance cardiaque tout au long du traitement par FOTIVDA. Ischémie cardiaque et événements thromboemboliques artériels : Surveiller de près les patients qui présentent un risque accru de ces événements. Arrêter définitivement le traitement par FOTIVDA en cas d'événements thromboemboliques artériels graves, comme l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. Événements thromboemboliques veineux : Surveiller de près les patients qui présentent un risque accru de ces événements. Arrêter définitivement le traitement par FOTIVDA en cas d'événements thromboemboliques veineux graves. Événements hémorragiques : Surveiller de près les patients qui sont à risque ou qui ont des antécédents d'hémorragie. Protéinurie : Surveiller tout au long du traitement par FOTIVDA. En cas de protéinurie modérée ou grave, réduire la dose ou interrompre temporairement le traitement par FOTIVDA. Dysfonctionnement de la thyroïde : Surveiller avant l'instauration et tout au long du traitement par FOTIVDA. Risque d'altération de la cicatrisation des plaies : Ne pas administrer FOTIVDA pendant au moins 24 jours avant une chirurgie élective. Ne pas administrer pendant au moins 2 semaines après une chirurgie majeure et une guérison adéquate de la plaie. L'innocuité de la reprise de FOTIVDA après la résolution des complications liées à la cicatrisation des plaies n'a pas été établie. Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR) : Cesser l'administration de FOTIVDA si des signes ou des symptômes de ce syndrome apparaissent. Toxicité embryonnaire et fœtale : Peut causer des dommages au fœtus. Aviser les patientes du risque potentiel pour le fœtus et les inciter à utiliser une méthode de contraception efficace. Réactions allergiques à la tartrazine : La capsule de 0,89 mg de FOTIVDA contient du jaune FD&C no 5 (tartrazine) qui peut causer des réactions de type allergique (y compris l'asthme bronchique) chez certains patients sensibles. Les effets indésirables les plus fréquents (=20 %) étaient la fatigue, l'hypertension, la diarrhée, la diminution de l'appétit, les nausées, la dysphonie, l'hypothyroïdie, la toux et la stomatite, et les anomalies de laboratoire de grade 3 ou 4 les plus fréquentes (=5 %) étaient la diminution du sodium, l'augmentation de la lipase et la diminution du phosphate. Inducteurs puissants du CYP3A4 : Évitez de coadministrer FOTIVDA avec des inducteurs puissants du CYP3A4.