Atara Biotherapeutics, Inc. a présenté les faits marquants de son activité récente, notamment un partenariat mondial élargi avec Pierre Fabre Laboratories pour le tabelecleucel (tab-cel® ?), les résultats financiers du troisième trimestre 2023 et les principaux catalyseurs à venir. Atara a conclu un partenariat élargi avec Pierre Fabre Labs pour les États-Unis et les autres marchés commerciaux mondiaux pour tab-cel, pour un montant pouvant atteindre 640 millions USD et des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes. En outre, Pierre Fabre Laboratories a accepté de rembourser à Atara les coûts de développement mondiaux prévus pour le tab-cel jusqu'au transfert de la demande de licence biologique (BLA) et d'acheter les stocks actuels et futurs de tab-cel jusqu'à la date de transfert de la BLA.

Les paiements à court terme à Atara comprennent Environ 30 millions USD en cash upfront et l'achat du stock initial à la clôture ; 100 millions USD en étapes réglementaires potentielles jusqu'à l'approbation de la BLA ; Il est prévu que la quasi-totalité des activités de fabrication, cliniques et réglementaires du tab-cel passent d'Atara aux Laboratoires Pierre Fabre au moment du transfert de la BLA ; Atara prévoit de soumettre la BLA de la maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD) du tab-cel au deuxième trimestre 2024. La clôture de la transaction, sous réserve de l'expiration de la période d'attente en vertu de la loi Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act et d'autres conditions de clôture habituelles, devrait avoir lieu en décembre 2023. JT Partners a été le conseiller financier exclusif d'Atara et Fenwick & West LLP a été le conseiller juridique d'Atara.

Restructuration stratégique et impacts financiers ; Parallèlement à l'exécution du partenariat tab-cel mondial, Atara entreprend une restructuration stratégique et réduit ses effectifs actuels d'environ 30 pour cent. Cela permettra à Atara d'exécuter ses responsabilités restantes dans le cadre de la collaboration tab-cel avec les Laboratoires Pierre Fabre, tout en se concentrant sur l'avancement d'ATA188 et de ses programmes CAR T allogéniques différenciés (AlloCAR-T) ; La restructuration stratégique, combinée à certains paiements anticipés du partenariat mondial élargi et à la trésorerie, aux équivalents de trésorerie et aux investissements à court terme existants de la Société au 30 septembre 2023, devrait financer les opérations planifiées de la Société jusqu'au troisième trimestre 2025. L'analyse primaire et la communication de l'étude EMBOLD de phase 2 sur l'ATA188 devraient avoir lieu au troisième trimestre 2023.